ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования |
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements |
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции |
