МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1.1. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ
ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ,
ЭКСПЕРТИЗЫ, УТВЕРЖДЕНИЯ,
ИЗДАНИЯ И РАСПРОСТРАНЕНИЯ НОРМАТИВНЫХ
И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ
ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ПОСТРОЕНИЮ, ИЗЛОЖЕНИЮ И
ОФОРМЛЕНИЮ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ
ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ
Руководство
Р 1.1.003-96
МИНЗДРАВ РОССИИ
МОСКВА 1998
СОДЕРЖАНИЕ
1. Разработано Госкомсанэпиднадзором России (Семенов С. В., Мельникова Л. С., Перель С. С., Кучеренко А. И.).
2. Утверждено Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 г.
3. Введено взамен Руководства Р 1.1.004-94 «Общие требования к построению, изложению и оформлению санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов», утвержденных Госкомсанэпиднадзором России 9 февраля 1994 г.
УТВЕРЖДАЮ
Председатель Госкомсанэпиднадзора
России, Главный государственный
санитарный врач Российской Федерации
Е. Н. Беляев
14 мая 1996 года
Дата введения - с момента утверждения
1.1. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ
Общие требования к
построению, изложению и
оформлению нормативных и методических
документов системы государственного
санитарно-эпидемиологического нормирования
Руководство
Р 1.1.003-96
1.1. Настоящее Руководство устанавливает общие требования к структуре построения нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования, изложению их содержания и порядку оформления.
1.2. Настоящее Руководство предназначено для организаций и специалистов, осуществляющих деятельность в области государственного санитарно-эпидемиологического нормирования.
1.3. Руководство разработано на основании Закона РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании.
2.1. Закон РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 19 апреля 1991 г.
2.2. «Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. № 625.
2.3. Руководство Р 1.1.002-96. «Классификация санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов».
2.4. ГОСТ Р 1.5-92. «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов».
3.1. Структурные элементы документов:
· титульный лист;
· предисловие;
· содержание;
· наименование;
· область применения;
· нормативные ссылки;
· требования;
· приложения;
· библиографические данные.
Структурные элементы, за исключением элементов «Титульный лист», «Предисловие», «Наименование», «Требования», используются в зависимости от особенностей документа.
3.2. Титульный лист
Страницы титульных листов оформляются в соответствии с приложениями 1, 2, 4, 6.
Документы при необходимости допускается брошюровать в тематический сборник. При этом на первой странице титульного листа для сборника помещают обозначения всех вошедших в сборник документов. При непрерывной последовательности чисел обозначения документов допускается указывать обозначения первого и последнего документа через «тире».
3.3. Предисловие
Предисловие помещают на оборотной стороне титульного листа.
После предисловия, для нормативных документов, в нижней части листа размещают выдержку из Закона РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (приложение 2).
Слово «Предисловие» записывается с прописной буквы по центру страницы.
Сведения, приводимые в предисловии, нумеруются арабскими цифрами и располагаются в следующей последовательности.
1) Сведения о разработчике с указанием Ф. И. О. исполнителей.
2) Сведения об утверждении:
«Утверждены и введены в действие Постановлением
(Председателем)
Госкомсанэпиднадзора России от .
(дата, №)
3) Сведения о применении международного, регионального или национального документа другой страны в качестве государственного нормативного или методического документа Российской Федерации в соответствии с установленным Госкомсанэпиднадзором России порядком.
4) Сведения о законах, из которых использованы законодательные нормы.
5) Сведения о документе, в котором использованы лицензионные материалы:
«Требования документа (наименование) соответствуют требованиям, установленным в нормативных документах лицензиара».
6) Сведения об изобретениях. Приводятся номера и даты патентов, заявок на изобретения и авторских свидетельств.
7) Сведения о документах, взамен которых разработаны:
«ВЗАМЕН»
(наименование документа)
или «ВЗАМЕН» , в части
(наименование документа)
При введении впервые пишут: «ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ»
8) Сведения о переиздании документа:
«ПЕРЕИЗДАНИЕ»
(дата, №)
«ПЕРЕИЗДАНИЕ» С ИЗМЕНЕНИЯМИ
№
(номер изменения, номер информационного документа)
9) При необходимости в предисловие могут быть включены дополнительные сведения.
3.4. Содержание
Содержание включает порядковые номера, наименование разделов (подразделов), приложений (с указанием их заголовков) с указанием номера страницы.
Содержание размещается с новой страницы. Слово «Содержание» записывается по центру страницы с прописной буквы.
3.5. Наименование
Наименование документа должно быть кратким, соответствовать «Классификации нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования. Р 1.1.002-96».
В наименовании не допускаются сокращения, римские цифры, математические знаки, греческие буквы.
Перед заголовком, как правило, приводят заголовок подгруппы, к которой относится документ по Классификатору.
Заголовок документа печатается прописными буквами, групповой заголовок и подзаголовок - строчными с первой прописной. Первым словом в заголовке, как правило, должно быть имя существительное, а последующими словами - определения в порядке их значимости.
3.6. Область применения
Структурный элемент «Область применения» приводят для определения области назначения (распространения) документа и при необходимости уточнения объекта нормирования.
3.7. Нормативные ссылки
Дается перечень документов нормативного характера, на которые в тексте дана ссылка, в следующей очередности:
· Указы Президента Российской Федерации;
· постановления», распоряжения Правительства Российской Федерации;
· постановления Госкомсанэпиднадзора России;
· санитарные правила, нормы, гигиенические нормативы;
· стандарты и т.д.
3.8. Требования
В этом разделе отражаются специфические для каждого документа требования.
Положения нормативных и методических документов должны основываться на результатах научных исследований и практического опыта, учитывать требования санитарного законодательства Российской Федерации и международной практики, обеспечивать достижение целей и задач, поставленных перед разработчиком документов.
Положения нормативных и методических документов не должны содержать требований, не относящихся к сфере регулирования отношений в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Ссылки на государственные стандарты и другие нормативные документы, имеющие статус межведомственных обязательных актов (СНиПы, правила, и т.д.), допускаются в случаях отсутствия в документах государственной системы санитарно-эпидемиологического нормирования Российской Федерации соответствующих норм и положений.
Отдельным разделом в нормативных и методических документах необходимо определить требования к организации контроля за их выполнением.
Гигиенические нормативы, как правило, представляют к утверждению в виде перечней с указанием наименования вещества (фактора) предельно допустимых величин и уровней, агрегатного состояния, класса опасности, особенности действия на организм.
Требования к содержанию отдельных видов нормативных и методических документов определяются в соответствующих руководствах.
Требования к содержанию методических указаний на методы контроля должны также соответствовать ГОСТу Р 15-92 пункт 7.3.
3.9. Приложения
Приложения дополняют положения документов. Приложения могут быть в виде таблиц, графиков, расчетов, описаний и т.д. Они могут быть обязательными и информационными. Информационные Приложения могут быть рекомендуемого или справочного характера.
Обозначение приложений допускается арабскими цифрами. Каждое приложение начинается с новой страницы, посредине страницы пишется слово «Приложение», а в скобках - «обязательное», «рекомендуемое» или «справочное».
Приложения должны иметь заголовок, текст его может быть разделен на разделы, подразделы, пункты, подпункты, нумеруемые в пределах каждого приложения.
Приложения должны иметь общую с остальной частью документа сквозную нумерацию страниц.
3.10. Библиографические данные
Библиографические данные размещаются на отдельной странице и порядке ссылок на них в тексте.
В гигиенических нормативах в этом разделе указываются их разработчики в порядке изложения в тексте.
Тексты нормативных и методических документов могут излагаться в виде текста, таблиц, графического материала иди их сочетаний, должны быть краткими, точными, не допускающими различных толкований, логически последовательными.
При изложении требований в тексте следует применять слова «должен», «следует», «необходимо», «требуется чтобы», «разрешается только», «не допускается», «запрещается», «не следует».
В нормативных и методических документах не допускается сокращений.
Термины и определения, используемые в нормативных и методических документах, должны быть общепринятыми и соответствовать требованиям санитарного законодательства. При необходимости специальные термины и их определения могут быть приведены после раздела «нормативные ссылки».
В текстах документов не допускаются обороты разговорной речи, произвольные словообразования, сокращения слов, кроме установленных правилами русской орфографии.
Разделы, подразделы, пункты, подпункты имеют заголовки, их следует нумеровать, арабскими цифрами и записывать с абзацного отступа. Пример - 2.1.4.3.
При перечислениях внутри пунктов или подпунктов следует ставить дефис или строчную букву, арабскую цифру, после которых ставится скобка.
Таблицы, графический материал, за исключением приложений, нумеруют цифрами со сквозной нумерацией, в тексте должны быть на них ссылки.
Изменения оформляют в соответствии с приложением 8.
Содержание ранее утвержденных изменений не включает последующие изменения - каждое действует самостоятельно. При изложении текста следует применять слово «заменить», «дополнить», «исключить», «изложить в новой редакции».
Первые страницы нормативных и методических документов оформляются в соответствии с приложениями 3, 5, 7.
Материалы проектов документов готовятся на магнитном носителе и печатаются в машинописном варианте в 3-х экземплярах на бумаге формата А-4 через 2 интервала с полями: верхнее - 20 мм, правое - 10 мм, левое и нижнее - не менее 20 мм; абзацный отступ должен быть одинаковым и равен пяти знакам.
Отдельные слова, формулы, условные знаки, буквы латинского и греческого алфавита, чертежи необходимо выполнять черными чернилами, пастой или тушью.
Повреждения листов документов, помарки не допускаются.
Документ должен обеспечивать возможность изготовления с него копий надлежащего качества.
Дату введения обозначают через дефис арабскими цифрами год, месяц, число, (1994-02-01).
Нумерацию страниц обозначают арабскими цифрами в правом нижнем углу на нечетных и в левом нижнем углу на четных страницах документа.
Обозначение нормативных и методических документов осуществляется в соответствии с «Классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования. Р 1.1.002-96».
На титульных листах нормативных документов, утверждаемых для территории субъекта Российской Федерации, согласно приложениям 1 и 4 вместо слов «Федеральные санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы» пишется: «Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы для» и далее указывается наименование субъекта Российской Федерации.
Образец
титульного листа
нормативного документа
Государственная система
санитарно-эпидемиологического
нормирования Российской Федерации
Федеральные санитарные правила, нормы и
гигиенические нормативы
2.4.7. ПРЕДМЕТЫ ДЕТСКОГО АССОРТИМЕНТА
ПРОИЗВОДСТВО И РЕАЛИЗАЦИЯ ИГР И ИГРУШЕК
Санитарные правила и нормы
СанПиН 2.4.7.007-93
Госкомсанэпиднадзор России
Москва
1993
Приложение
2
(обязательное)
Образец оборотной стороны
титульного листа нормативного
документа
Предисловие
1. Разработано ..............................................
2. Утверждено ..............................................
3. Введено взамен ........................................
(впервые)
Закон РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
«Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные акты, устанавливающие критерии безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности.
Санитарные правила обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами» (статья 3).
«Санитарным правонарушением признается посягающее на права граждан и интересы общества противоправное, виновное (умышленное или неосторожное) деяние (действие или бездействие), связанное с несоблюдением санитарного законодательства РСФСР, в том числе действующих санитарных правил...
Должностные лица и граждане РСФСР, допустившие санитарное правонарушение, могут быть привлечены к дисциплинарной, административной и уголовной ответственности» (статья 27).
Приложение 3
(обязательное)
Образец первой
страницы
нормативного документа
УТВЕРЖДЕНО
Постановление Госкомсанэпиднадзора
России от 12 августа 1993 года № 7
Дата введения 1993-01-09
2.4.7. ПРЕДМЕТЫ ДЕТСКОГО АССОРТИМЕНТА
ПРОИЗВОДСТВО И РЕАЛИЗАЦИЯ
ИГР
И ИГРУШЕК
(на английском языке)
Санитарные правила и нормы
СанПиН 2.4.7.007-93
1. Область применения
(далее текст документа)
Издание официальное Настоящие санитарные правила и нормы не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены без разрешения Госкомсанэпиднадзора России.
ÓГоскомсанэпиднадзор России.
Приложение 4
(обязательное)
Образец титульного листа
гигиенического норматива
Государственная
система санитарно-эпидемиологического
нормирования Российской Федерации
Федеральные санитарные правила, нормы и
гигиенические нормативы
2.2.5. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ
КОНЦЕНТРАЦИИ (ПДК) ВРЕДНЫХ
ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ
Гигиенические нормативы
ГН 2.2.5.002-93
Госкомсанэпиднадзор России
Москва
1993
Приложение
5
(обязательное)
Образец первой страницы
гигиенического норматива
УТВЕРЖДЕНО
Постановление Госкомсанэпиднадзора
России от 18.03.93 № 4 ГН 2.2.5.002-93
Дата введения 01.06.93.
2.2.5. ХИМИЧЕСКИЕ
ФАКТОРЫ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ
КОНЦЕНТРАЦИИ (ПДК) ВРЕДНЫХ
ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ
(дополнение № 8 к перечню ПДК № 4617-88)
(на английском языке)
|
№ п/п |
Наименование в-в |
Величина ПДК |
Преимущественное агрегатное состояние в воздухе в условиях производства |
Класс опасности |
Особенности действия на организм |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1.
2.
3.
Издание официальное Настоящий перечень не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен без разрешения Госкомсанэпиднадзора России.
©Госкомсанэпиднадзор России
Приложение 6
(обязательное)
Образец титульного листа
методических указаний
Государственная система
санитарно-эпидемиологического
нормирования Российской Федерации
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ,
РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СРЕДНЕЙ ГОДОВОЙ
ЭФФЕКТИВНОЙ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
ЖИТЕЛЕЙ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
ПОДВЕРГШИХСЯ РАДИАЦИОННОМУ
ЗАГРЯЗНЕНИЮ ВСЛЕДСТВИЕ АВАРИИ
НА ЧЕРНОБЫЛЬСКОЙ АЭС
Методические указания
МУ 2.6.1.001-93
Госкомсанэпиднадзор России
Москва
1993
Образец первой страницы
методических указаний
УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель Председателя
Государственного комитета санитарно-
эпидемиологического надзора Российской
Федерации - заместитель Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
С. В. Семенов
« »_________________
МУ 2.6.1.001-93
Дата введения - с момента утверждения
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ,
РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СРЕДНЕЙ ГОДОВОЙ
ЭФФЕКТИВНОЙ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
ЖИТЕЛЕЙ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
ПОДВЕРГШИХСЯ РАДИАЦИОННОМУ
ЗАГРЯЗНЕНИЮ ВСЛЕДСТВИЕ АВАРИИ
НА ЧЕРНОБЫЛЬСКОЙ АЭС
Методические указания
1. Область применения
(далее текст методических указаний)
Издание официальное Настоящие методические указания не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены без разрешения Госкомсанэпиднадзора России.
©Госкомсанэпиднадзор России
Приложение
8
(обязательное)
Форма первой страницы изменения к нормативному (методическому) документу
ИЗМЕНЕНИЕ №
порядковый номер
обозначение и наименование документа
Утверждено и введено в действие
(наименование документа и кем утверждено изменение)
от 19 г. №
Дата введения
(год, число, месяц)
ТЕКСТ
|
_________________________________________________________ |