www.DocNorma.Ru |
Состояние документа: | действующий (Введен впервые.) |
Обозначение: | ГОСТ ИСО 14698-1-2005 |
Название рус.: | Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы |
Дата проверки документа: | 01.10.2008 |
Дата добавления в библиотеку: | 01.02.2009 |
Дата введения в действие: | 01.01.2006 |
Разработан в: | АСИНКОМ МТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты" ТК 458 "Производство и контроль качества лекарственных средств" |
Утверждён в: | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (29.09.2005) |
Опубликован в: | Стандартинформ № 2005 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает основные методы контроля биозагрязнений в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых сред.
В стандарте не рассматриваются специальные требования к контролю биозагрязнений, определяемые конкретной областью применения, а также вопросы промышленной безопасности, в отношении которых следует руководствоваться соответствующими нормативными документами. Настоящий стандарт распространяется только на микробиологическую опасность. |
Оглавление: | Введение 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Принципы контроля биозагрязнений 5. Документированная система контроля биозагрязнений 6. Оформление результатов и их оценка 7. Подтверждение работоспособности документированной системы контроля биозагрязнений 8. Обучение 9. Документация Приложение А (справочное) Методы определения биозагрязнений в воздухе Приложение В (справочное) Порядок аттестации устройств для отбора проб воздуха Приложение С (справочное) Методы определения биозагрязнений на поверхностях Приложение D (справочное) Методы определения биозагрязнений тканей Приложение Е (справочное) Порядок аттестации (валидации) процессов обработки одежды и тканей Приложение F (справочное) Методы определения биозагрязнений в жидкостях Приложение G (справочное) Организация обучения Приложение Н (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным (региональным) стандартам Библиография |
Ключевые слова: | проба чистые помещения аттестация биозагрязнения уровень биозагрязнения жизнеспособная частица питательная среда документированная система контроля устройство для отбора проб |
_________________________________________________________ |