www.DocNorma.Ru |
ГОСТ Р ИСО 15225-2003
Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15225-2003 Статус: действующий Название рус.: Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена Название англ.: Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange Дата актуализации текста: 27.10.2010 Дата актуализации описания: 27.10.2010 Дата введения в действие: 01.01.2004 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе.
Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациямиСписок изменений: №1 от 01.10.2007 (рег. 29.03.2007) «Срок действия продлен» Приложение №1: Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15225-2003 Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15225-2003
Обозначение: Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15225-2003 Дата введения в действие: 01.10.2007 Дата актуализации: 15.01.2008
_________________________________________________________ |