|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 |
|
| Статус: | действующий |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 |
|
| Название англ.: | Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003 |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
|
| Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.01.2008 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий |
|
| Взамен: | ГОСТ Р 51538-99 |
|
