|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
|
| Статус: | заменён |
|
| Название рус.: | Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям |
|
| Название англ.: | Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
|
| Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют |
|
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
|