www.DocNorma.Ru |
ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15194-2007 Статус: действующий Название рус.: Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials Дата актуализации текста: 27.10.2010 Дата актуализации описания: 27.10.2010 Дата введения в действие: 01.07.2009 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro.
Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины.
Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата.
Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов
_________________________________________________________ |