ГОСТ Р ИСО 8637-99
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
