www.DocNorma.Ru |
ГОСТ Р 52379-2005
Надлежащая клиническая практика
Обозначение: ГОСТ Р 52379-2005 Статус: действующий Название рус.: Надлежащая клиническая практика Название англ.: Good clinical practice (GCP) Дата актуализации текста: 27.10.2010 Дата актуализации описания: 27.10.2010 Дата введения в действие: 01.04.2006 Область и условия применения: Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
_________________________________________________________ |