ГОСТ Р ИСО 11135-2000
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11135-2000 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
| Название англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
