ГОСТ Р 15.013-94
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
| Обозначение: | ГОСТ Р 15.013-94 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
| Название англ.: | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.01.1995 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |
