ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products |
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации.
Стандарт не распространяется на: - продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов; - продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 |
