ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы


Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Статус:	заменён

Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials

Дата актуализации текста:	27.10.2010

Дата актуализации описания:	27.10.2010

Дата введения в действие:	01.01.2002

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает: - выбор материала для изучения; - выбор представительной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление вытяжек

Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009