www.DocNorma.Ru |
ГОСТ Р 52458-2005
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
Обозначение: ГОСТ Р 52458-2005 Статус: действующий Название рус.: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания Название англ.: Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Дата актуализации текста: 27.10.2010 Дата актуализации описания: 27.10.2010 Дата введения в действие: 01.01.2007 Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ
_________________________________________________________ |