www.DocNorma.Ru |
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Статус: действующий Название рус.: Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements Дата актуализации текста: 27.10.2010 Дата актуализации описания: 27.10.2010 Дата введения в действие: 01.07.2001 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителеСписок изменений: №0 от 01.01.2001 (рег. 01.01.2001) «Дата введения перенесена» Приложение №1: Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Обозначение: Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Дата введения в действие: 01.01.2001 Дата актуализации: 15.01.2008
_________________________________________________________ |