ГОСТ Р ИСО 10993.7-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации


Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.7-99

Статус:	заменён

Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals

Дата актуализации текста:	27.10.2010

Дата актуализации описания:	27.10.2010

Дата введения в действие:	01.01.2002

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)

Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009