www.DocNorma.Ru |
ГОСТ Р 50267.16-2003
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Обозначение: ГОСТ Р 50267.16-2003 Статус: действующий Название рус.: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment Дата актуализации текста: 27.10.2010 Дата актуализации описания: 27.10.2010 Дата введения в действие: 01.01.2005 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- экстракорпоральные контуры;
- диализаторы;
- концентраты диализирующего раствора;
- изделия для очистки воды;
- изделия, используемые для осуществления перитонеального диализаВзамен: ГОСТ Р 50267.16-93
_________________________________________________________ |